通遼東北六藥業有限公司企業簡介通遼東北六藥業有限公司是一所中型非國有制制藥企業，其前身為通遼市明仁制藥廠，始建于1970年4月。2001年3月轉制成立通遼市明仁藥業有限公司，2002年11月更名為通遼東北六藥業有限公司。2004年2月在通遼市科爾沁區新工三路完成新廠區建設并通過GMP認證。生產范圍有：片劑、膠囊劑（含頭孢菌素類膠囊）、散劑、顆粒劑四種劑型36個品種。企業現有員工123人，大中專以上學歷27人，占全體員工總數的22％，其中職稱1人，初中級職稱11人（執業藥師4人），技術工人36人（含技工學校畢業生及特種作業工）。企業負責人、質量、生產負責人均為執業藥師（均為中級以上技術職稱），從事制藥工作多年，熟悉國家及行業的有關法規及生產、質量管理。質量檢驗人員6名，大專學歷3人，中專學歷2人，高中學歷1人。從事藥品生產人員均具有初中以上文化程度，經培訓、考核能熟練地進行生產操作。新建廠區占地面積為20018.64m2，廠區周圍環境良好，北側為學校，南側為建設用地，東臨新工三路，西側為空地。廠區環境整潔、平整，空地綠化，路面硬化，并設置人流、物流通道。生產、生活和輔助區總體布局分布合理、界限分明、相互無妨礙。新建固體口服制劑車間設置在廠區的南側中間位置，生產廠房面積為2561.47m2，其中固體制劑車間面積為2333.47 m2、潔凈區面積為1100 m2，頭孢制劑車間面積為228 m2、潔凈區面積為160 m2，潔凈區潔凈級別為三十萬級。生產設備采用符合國家標準及《GMP》要求的固體制劑設備。倉貯區設在生產區西側，有與生產規模及管理要求相適應的1266.89m2倉貯面積，設有原輔料庫、膠囊庫、內包材庫、標簽庫、特殊藥品庫、成品庫、不合格品庫等。檢驗室位于綜合辦公樓三層，總面積700m2，其中萬級潔凈（區）室30 m2，為生物檢查與微生物限度檢查室，并設有11個功能檢驗室及留樣觀察室，并配置液相色譜儀、紫外可見分光光度計、藥物溶出儀、激光塵埃粒子計數器等檢測儀器。基礎設施配套，建有供水系統、鍋爐供汽系統、高壓變電所。企業具備產品基礎研發能力，產品更新優化工作業已啟動并已初見結果。內控管理建立了完善的生產、質量管理文件系統。整體運行符合GMP要求。 通遼東北六藥業有限公司 二OO五年九月