公司簡介
深圳市斯佳電器有限公司(B & J Manufacturing Ltd.)創立于2005年。延攬人才,積累深厚經驗,于2010年開始醫療器械之研發和生產,專注于血栓泵和腿套的研發和生產。迄今發展成為此產品領域在中國有影響力的制造商,向美國、歐洲重要品牌穩定提供產品,年生產量血栓泵約8萬臺,腿套逾500萬件。2010年獲得DUNS代碼2010年于美國FDA注冊2011年獲得ISO9001認證2015年FDA針對21CFR820實地審查工廠,零缺點通過審查2015年獲ISO13485認證血栓泵和腿套,是用于深靜脈血栓(DVT)的預防和治療的系統。此產品的技術和市場在美國為成熟。自從進入這個領域到現在,我們一直保持同美國研發團隊緊密合作。美國研發團隊:負責產品設計和驗證(DHF),并獲得FDA授予之510K號準許在美國銷售。深圳生產工廠:負責原材料準備,組織生產和質量控制,直至出貨發運。原材料是制造產品的基本條件,我們使用的原材通過了根據ISO10993進行的生物相容性(Bio-compatibility)測試,以及德國標準Oeko-Tex Standard 100測試,消毒滅菌供貨商獲得ISO11135品質認證,機器各零件更獲得UL和CE之認證。確保對人體安全無虞。健康環保和安全,貫穿產品的設計、采購、生產、包裝儲運、檢驗的每一個環節。的無膠水貼合技術(Flame Lamination)確保、環保、健康(Latex Free,DEHP Free).零件注塑、布料貼合和沖壓、絲印、高周波熔接和車縫,全過程在本工廠實施。FDA 之21CFR820和ISO13485管理體系,滲透到每個活動環節,全程品質監控無遺漏,確保每一個產品的品質。
詳細資料 | |
公司名稱 | 深圳市斯佳電器有限公司 |
企業法人 | 熊莉 |
所在地 | 廣東深圳 |
企業類型 | 有限責任公司 |
成立時間 | 2005年02月02日 |
注冊資金 | 人民幣50萬 |
主營行業 | 同步馬達 |
主營產品 | 同步馬達,微型電機,定時器,小家電,醫療保健器材,小... |
主營地區 | 深圳市光明新區公明街道北環路上村冠城工業大廈A棟7樓 |
經營模式 | 生產型 |
經營范圍 | 一般經營項目:定時器、電機、氣泵水泵、小家電產品及其配件、按摩器材及其配件(不含醫療器械)的技術研發與銷售;國內貿易;貨物及技術進出口。 許可經營項目:定時器、電機、氣泵水泵、小家電產品及其配件、醫療按摩器材及其配件(不含醫療器械)的生產。 |
是否提供OEM | 否 |
公司郵編 | 518000 |
公司電話 | 755-88210239 |
公司產品
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公司資料
- 熊莉
- 廣東
- 同步馬達
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- 深圳市光明新區公明街道北環路上村冠城工業大廈A棟7樓
聯系方式
- 熊莉
- 13410475681
- 深圳市斯佳電器有限公司
- 518000
公司地址
- 深圳市光明新區公明街道北環路上村冠城工業大廈A棟7樓