SUNGO集團(tuán)是化的醫(yī)療器械法規(guī)技術(shù)服務(wù)商。\n\n 出口：美國FDA注冊（含F(xiàn)DA510K申請）、 FDA 驗(yàn)廠輔導(dǎo)及整改、FDA警告信應(yīng)對&RED LIST REMOVAL/體系輔導(dǎo)/OTC驗(yàn)廠輔導(dǎo)及整改、醫(yī)療器械單一體系MDSAP審核、MDR CE認(rèn)證（CE整套技術(shù)文件編訂、 CE第四版臨床評價(jià)編寫）、ISO13485、歐盟授權(quán)代表、歐盟自由銷售證書、英國BRC認(rèn)證驗(yàn)廠輔導(dǎo)；口罩NELNSON（尼爾森）檢測\n\nSUNGO品牌包括四家公司，分別是位于美國的SUNGO Technical Service Inc.，位于英國的SUNGO Certification Company Limited，位于荷蘭的SUNGO Europe B.V.和上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司。\n \nSUNGO的業(yè)務(wù)起源于2006年，在醫(yī)療器械行業(yè)開展國際法規(guī)技術(shù)服務(wù)由來已久，截止到目前累積客戶超過3000家。客戶遍布，包括美國、歐洲、亞洲、南美洲等區(qū)域。其中包括很多業(yè)內(nèi)的企業(yè)和上市企業(yè)，例如威高集團(tuán)、新華醫(yī)療、恒安集團(tuán)、駝人集團(tuán)、康德萊集團(tuán)、阿蓓納集團(tuán)和魚躍集團(tuán)等。\n \nSUNGO是同行業(yè)中服務(wù)范圍全面的機(jī)構(gòu)之一。作為美國代理人在醫(yī)療器械FDA注冊市場份額以及作為歐盟授權(quán)代表在歐洲器械注冊的市場份額，SUNGO都長期處于同行業(yè)地位。SUNGO還是成功為客戶完成FDA警告信解除和RED LIST移除的醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)公司。\n \nSUNGO始終追求支持、服務(wù)和客戶滿意。所有客戶都有一對一的客服對接以保持經(jīng)常性的聯(lián)系，提供在線即時(shí)服務(wù)，針對貿(mào)易中存在的任何技術(shù)壁壘方面的問題提供的支持和解答。選擇SUNGO，不是選擇了一次性的合作伙伴，而是選擇了一個(gè)長期的技術(shù)支持的戰(zhàn)略伙伴。?